? 根据通知,山西省医保局、省人社厅《关于执行版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(晋医保发〔〕65号)中《原山西省药品目录中暂予保留的药品》种,其中共有60个西药和48个中成药,全部调整出山西省医疗保险、工伤保险、生育保险基金支付范围(执行时间从年3月1日调出地方医保)。
? 西药主要为注射剂和口服常释剂型,包括阿莫西林氟氯西林、奥替溴铵口服常释剂型、去甲斑蝥酸钠、小儿电解质补给、吡拉西坦氯化钠、丙戊酰胺口服常释剂型、茶新那敏口服常释剂型、氟氯西林、头孢地嗪、美洛西林舒巴坦等。而中成药部分包括注射用红花黄色素、白带丸、参芪阿胶胶囊、小儿止咳糖浆、牛黄清心丸(局方)、仲景胃灵丸、脂可清胶囊等。
?北??京
2月9日,北京市医保局发布《关于调整规范本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》显示,对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整,对部分药品报销范围进行了规范,对北京市门诊特殊疾病政策进行了完善。
? 新政将葡醛内酯注射剂等29种国家医保药品目录删除的药品从北京市医保药品报销范围中删除。新政将于年3月1日开始实施。
陕??西
近期,陕西医保局发布《关于将部分药品调出陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围的通知》。通知明确,按照国家医保局的相关要求,逐步消化原省级药品目录内按规定增补的乙类药品,经专家论证并向社会公示后,决定将部分药品调出陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。
? 即自年1月1日起,将氢氧化铝凝胶等63种药品统一调出陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。后续还将指导定点医疗机构通知适时替换治疗药品,确保如期顺利实施。
青??海
根据年10月10日,青海医保局发布《关于印发青海省增补药品消化目录的通知》,青海年,调出国家重点监控药品和上年度青海省省药品采购平台未招采使用的药品,共个品种,从年1月1日起停止医保、工伤保险报付。
? ……
? 随着国家医保局加强对于全国医保的统一管理,消化各地医保增补品种的工作也正进入了加速期。如今各省已经纷纷响应,多个省份落地执行地方增补目录调出政策,动作快的云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏已将第一批地方医保增补品种调出当地医保目录。业内表示,随着各地医保工作步入正规,未来,还有大批品种正在等待着调出地方医保目录。
政策红利下,中医药产业仍面临大挑战!
导读
中医药是我国重要的卫生资源、文化资源,以及有潜力的经济资源,和具有原创优势的科技资源。
为推动其传承创新发展,近年来国家出台了一系列政策大力发展中医药产业。
中医药产业发展机遇与挑战并行
? 例如,年10月,国家就印发了《关于促进中医药传承创新发展的意见》。年年底,国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》(简称《实施意见》)。今年2月9日,国家还发布了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等文件。
? 而在国家政策持续鼓励和支持中医药发展的背景下,目前多地也已纷纷发文支持中医药产业创新发展。例如江西、陕西、安徽、湖北等各地的中医药条例就正加速落地,持续释放利好中医药行业发展的信号。另外,在年刚开始,就又有多个医药大省明确在新的一年将大力发展中医药产业。如山东省,在全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,就有相关负责人表示,今年山东省将推进安全提升、鲁药振兴、铁军锻造三大工程,来打造药品安全示范省和医药产业发展新高地。
? 值得注意的是,业内人士也指出,虽然目前我国中医药产业一直呈较快增长趋势,但"十三五"末各产业发展均有不同程度减缓,中医药产业同样如此。除此之外,中医药产业还面临着市场竞争激烈、宣传与普及不到位、监管趋严和新产品研发难度增加等挑战。
? 这些问题,都造成了中医药产业在发展以及业绩上的减缓。有数据显示,A股申万中药行业70家上市公司中,49家近一年来的股价是整体下滑。除了片仔癀、云南白药等中药企业外,实现上涨的中药企业整体涨幅并不高。
? 实际上,在业内人士看来,中医药行业创新发展其实一直面临着诸多挑战,除了业绩整体涨幅不高外,其中较为直接的表现就是获批新药数量不多。据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《年度药品审评报告》也显示,年,药审中心受理的件药品注册申请中,中药注册申请受理量为件,是中药、化学药、生物制品三个门类中数量较少的品种,占比为5.24%。从年到年,中药临床试验申请(IND)审评通过批准数量(以受理号计)均不超过2个。
? 业内分析认为,虽然近几年来,我国中药新药的审评审批理念实质上出现了一个明显的转向,即由过去更加倾向于技术方法在中药领域的应用,逐步转向了以临床需求为核心,在中医临床实践和传统理论认知基础上,尊重中医药规律和特点应用技术创新。但药监部门对于中药新药的价值理念并未足够清晰,相关审评规范还在完善;同时很多中药企业也并没有真正理解或准备接受监管部门的中药新药理念,因此大量中药企业普遍对于中药新药研究开发仍处于观望阶段,进入审评的新药也较少。
? 一系列的问题,都导致了中药新药正在承受着中药价值理念转变带来的转型“阵痛”,但业内认为,这也将为那些依然坚持推进中药新药研发,坚持临床需求导向和中医药特色的企业和其新产品上市提供难得的历史机遇。
? 目前,除了以上问题外,中成药纳入集采在即,行业变革提速也正成为中医药产业发展的一大挑战。1月28日,国家发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确,将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购——这一表述被业内视为高层已经将集采的目光指向了中成药和生物制品。众所周知,带量采购将带来相关药品的降价,因此医保目录内、采购金额高的中药产品,或将国家集采的品种重点。届时,中药产业或将面临大变局,而相关企业也将迎来大挑战。
? 但总的来说,挑战永远与机遇并存。虽然从目前来看,我国中医药产业发展还有许多亟待解决的问题,但在市场需求增长、社会认可度高、技术进步和政策扶持等有利因素影响下,业内普遍认为中医药产业发展形势一片大好。
有数据显示,年我国中成药市场规模已经达到亿元,年受疫情影响,中医药行业得到进一步发展,预计到年,这一市场规模将突破万亿,年将到达亿元,至年预计年复合增速6.7%,将长时间保持增长趋势。
这一用药市场即将突破3亿元!
导读
尿失禁被列为世界五大疾病之一,医学上称之为膀胱过度活动症(OAB)。据了解,我国6%成年人群都有受到不同程度尿失禁的困扰,并且随着年龄的增长,发病率更高。
但由于出于羞涩等原因,尿失禁患者治疗意识普遍不强。随着人口老龄化加剧,我国尿失禁患病率将持续攀升,加上医疗水平提升,消费不断升级,将带动尿失禁用药实际市场需求的增长。业内预计,未来几年,这一药物市场规模空间或将突破3亿元。
这一用药市场规模或将突破3亿元(图片来源:制药网)
? 市场上尿失禁用药种类丰富。根据新思界产业研究中心发布的《-年中国尿失禁用药行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,目前常见的尿失禁用药包括M受体拮抗剂,镇静、抗焦虑药,β3肾上腺素能受体激动剂,钙通道阻断剂等四大类。
? 据了解,市场上需求比较高的是M受体拮抗剂和β3肾上腺素能受体激动剂。M受体拮抗剂是通过选择性作用于膀胱,阻断乙酰胆碱与介导逼尿肌收缩的M受体结合,抑制逼尿肌不自主收缩,从而改善膀胱储尿功能。代表药物包括托特罗定、奥昔布宁、索利那新、丙哌维林、曲司氯铵等;β3肾上腺素能受体激动剂有助于放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻膀胱过度活动的症状。其代表性药物包括Vibegron、素拉贝隆、米拉贝隆、TRK-等。
? 目前,医院膀胱过度活动症临床用药品种主要包括托特罗定、奥昔布宁、黄酮哌酯、索利那新、丙哌维林和曲司氯铵等。据米内网数据,年国内16重点城市公立医院膀胱过度活动症用药市场规模达到了万元,与年相比增长率为16.54%。主要品种索利那新和托特罗定占据总体市场的六成以上。
? 另有数据显示,~年,中国OAB用药市场中,索利那新和托特罗定两种药物占据OAB市场九成的份额。其中,索医院销售金额分别为万、万、万美元;托特罗定销售金额分别为万、万、万美元。
? 索利那新由Astellas制药公司研制,于年获批临床。该产品为竞争性胆碱受体阻断剂,可选择性阻断胆碱受体,松弛平滑肌,从而缓解尿频、尿急和尿失禁症状。米内网数据显示,年国内16重点城市公立医院索利那新用药金额为万元,同比年增长11.60%。聚焦该赛道,国内的药企如齐鲁制药、南京正大天晴、乐普药业、四川省瑞康制药、江苏神龙药业等都在竞争队伍中。
? 托特罗定则是辉瑞公司开发的新一代竞争性M3受体拮抗剂,可有效抑制膀胱平滑肌过度活动,适用于膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁的治疗。该产品早于年7月在国内上市。年国内16重点城市公立医院中,托特罗定用药金额为万元。该产品国内的生产厂家包括海正辉瑞制药、南京美瑞制药、鲁南贝特制药、成都迪康药业、南京正科医药、安徽环球药业、深圳市海滨制药、四川科伦药业等。
? 可以预见,随着老龄化加剧,尿失禁患者数量的增长,更多的药企会将目光聚焦于尿失禁用药领域,市场竞争也会更加激烈。
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本文编辑:佚名
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