北京著名皮肤病医院 https://m-mip.39.net/man/mipso_6172005.html年11月11日，西藏诺迪康药业股份有限公司下属全资子公司TopRidgePharmaLimited与俄罗斯LIMITEDLIABILITYCOMPANY“HUMANVACCINE”公司（以下简称“HV”）就Sputnik-Vvaccine的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜签署了相关协议，通过分期支付万美元合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权，并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。通过俄罗斯官方网站对Sputnik-Vvaccine的药物注册证书进行查询，确认了Sputnik-Vvaccine注册的持有人和所有人为俄罗斯疫苗生产商伽马勒国家流行病学和微生物学研究所（GamaleyaNationalResearchInstituteofEpidemiologyandMicrobiology，以下简称“伽马勒研究所”），且通过“HV”提供的协议文件，明确了“HV”已依法取得Sputnik-Vvaccine技术授权，具备履约能力。通过交易对方提供的目标产品临床资料和公开信息了解到Sputnik-Vvaccine已通过俄罗斯临床试验的Ⅰ期和Ⅱ期，根据疫情期间该国通过的规则，Sputnik-Vvaccine已取得药物注册批件。SputnikVvaccine：该疫苗由俄罗斯伽马勒研究所研发，经过I、II期临床试验，于年8月经俄罗斯卫生部注册。SputnikV在临床上采用了两针免疫的程序，分别接种两个具有不同血清型的重组腺病毒载体（AD5-S和AD26-S），疗效已经在临床试验中得到验证和认可。根据俄罗斯疫情期间通过的规则，被批准用于俄罗斯境内的人群接种，预防COVID-19新冠病毒感染，在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。相关安排：许可方在协议签署后应当立即通过伽马勒研究所或其他许可方授权主体将足够的毒株、原料药以及原料药转换成目标产品的技术转移给被许可方，且许可方应在合同生效日起4个月内一次性获取后续“生产返销”、“区域开发”和“区域商业化”的内部授权审批（否则将退回被许可方支付的技术转移成功里程碑款万美元并负担发生的相应费用，协议终止），将生产技术、原料药以及目标产品有关的技术诀窍及专利授权给被许可方，用于：（1）生产返销：被许可方或其指定方在区域内进一步生产目标产品，并且按照许可方要求的数量将该产品出口供应给目标区域境外的许可方或其指定买方。双方约定：的最低供应量（最低承诺量）和最低约束采购量为万人份。如果许可方订单量未达到最低约束采购量，许可方需按照差额全额赔偿被许可方；如果被许可方未完成最低承诺供应量，被许可方需要向许可方做适当赔偿（计算方法：（最低承诺数量-实际供应数量）*供应价格*1/12；但不得超过（i）被许可方根据生产条款收到的金额或（ii）许可方订购的总价实际数量的1/12，以较小者为准）。（2）被许可方在目标区域内注册、开发、制造、进口、商业化产品。许可方为上市许可持有人。许可方授予被许可方非独家、不可转让、可再许可和須支付特许权使用费的再许可，以允许被HV使用和利用所有HV所控制的产品相关权益（包括专有技术、知识产权或产品的任何适用的监管批准），用于在目标区域内注册、开发、生产、进口或商业化产品。被许可方应自行完成临床试验（如适用）和监管手续，并承担相应费用；双方应进一步善意讨论并单独签订一份关于在目标区域内申请及维持相关监管批件、上市许可及相
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